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2005年广东省医疗器械质量公告
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2005年,我省共抽验311批产品,其中针对性抽验的产品共224批,天然乳胶橡胶避孕套24批、一次性使用输液器(针)72批、一次性使用无菌注射器(针)(>2.5m1)91批、B型超声诊断设备12台套(批)、多参数监护仪10台套(批)、低频电子脉冲治疗仪12台套(批)、医用防护口罩5批、医用一次性防护服1批;进行质量标准符合性检验的产品87批。
根据医疗器械现行的国家、行业标准和产品的注册标准,对所抽样品进行了检验。经检验,针对性抽验的产品中,213批次合格,11批次不合格;符合性监督抽验的产品中,63批次合格,24批次不合格。针对性监督抽验合格率为95%,符合性监督抽验合格率为73%。总体来说,抽验合格率为89%。
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2007-4-14 11:33:38
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