原標題：誠匯雙達藥業(yè)以創(chuàng)新提升市場競爭力 國產(chǎn)高端原料藥“硬核”出海

德州新聞網(wǎng)訊（記者于斌通訊員紀海雷陳媛園）7月24日，山東誠匯雙達藥業(yè)有限公司研發(fā)中心一派忙碌景象。科研人員手中晃動的試管、諸多儀器屏幕上跳動的數(shù)據(jù)，無時無刻不映襯著這家藥企每年超4000萬元研發(fā)投入催生的創(chuàng)新脈動。

誠匯雙達藥業(yè)2014年落戶平原經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，專注于高端原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，主要有局麻類用藥、抗病毒類用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥等，產(chǎn)品遠銷70余個國家和地區(qū)。“對標國際知名藥企，我們以創(chuàng)新研發(fā)錨定技術(shù)前沿，不斷推動企業(yè)向前發(fā)展。”誠匯雙達藥業(yè)執(zhí)行董事葛正全說。

作為誠匯雙達藥業(yè)的核心產(chǎn)品，鹽酸阿替卡因原料藥的創(chuàng)新突圍彰顯了企業(yè)的技術(shù)底蘊。“我們的鹽酸阿替卡因原料藥，歷經(jīng)12個月最終通過歐盟EDQM認證，其質(zhì)量完全符合歐洲藥典標準，今年初獲得CEP證書，成功打開歐洲市場，海外訂單占比從12%躍升至28%。”葛正全介紹。鹽酸阿替卡因主要用于口腔治療的局部麻醉，是臨床治療的必備藥品，也是企業(yè)成立以來集中突破的產(chǎn)品。今年1月，該藥經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局審評后，獲批用于關(guān)聯(lián)制劑的生產(chǎn)。產(chǎn)品的突破主要依賴關(guān)鍵起始物料的全自主合成，通過連續(xù)流反應器以及數(shù)字化全自動車間實現(xiàn)多步反應，年產(chǎn)能已達500噸，可滿足國內(nèi)70%市場需求。

此外，技術(shù)創(chuàng)新的突破還在生產(chǎn)線上顯現(xiàn)。2024年底，企業(yè)自主研發(fā)的“3，5-二氯-1-溴苯安全生產(chǎn)工藝”獲得國家發(fā)明專利。“傳統(tǒng)工藝放熱劇烈難以控制，為此，我們創(chuàng)新采用了分段控溫催化系統(tǒng)。”誠匯雙達藥業(yè)研發(fā)副總李躍東介紹。在車間控制室大屏幕上，4個溫區(qū)精確維持在設定值±0.5℃范圍，超重力旋轉(zhuǎn)床和膜分離裝置同步完成溶劑回收。這項技術(shù)大大提升了生產(chǎn)安全性，產(chǎn)品純度突破99.2%，廢液排放量驟降60%，每年可節(jié)約處理成本300余萬元。

6月24日至26日，誠匯雙達藥業(yè)帶著最新研發(fā)成果亮相在上海舉辦的世界制藥原料展覽會，向全球同行展示了企業(yè)的創(chuàng)新力量。“科研投入不是成本而是投資。”葛正全坦言。從實驗室起步時的幾個人，到如今擁有30余人的科研團隊，企業(yè)在研發(fā)之路上蹄疾步穩(wěn)。2024年以來，企業(yè)成功引進4名精通連續(xù)化反應工藝的碩士，今年更是吸納了3名博士加入，構(gòu)筑起多學科交叉的研發(fā)矩陣。